2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Naposledy změněno: 2024-01-13 00:04
Americká zdravotnická správa dala společnosti Theranos povolení k provedení testu na herpes na tomto přístroji v červenci – a byl to jediný test, který FDA schválil pro Theranos. Ale pro společnost, jejíž papírová hodnota je 9 miliard dolarů, se věci mohou vyvíjet od špatného k horšímu.
Jaký byl jeden diagnostický test od Theranos, který byl schválen FDA?
Na jaře 2015 byla společnost spoluautorem arizonského zákona, který se stal zákonem, díky němuž je pro pacienty legální nechat si testovat krev bez lékařského potvrzení. Toho léta FDA oznámila, že nanonádoby Theranos – patentované sběrače krve z otisků prstů – jsou bezpečné pro testování na herpes simplex-1.
Co udělal Theranos nezákonného?
V březnu 2018 americká Komise pro cenné papíry a burzu obvinila Theranos, její generální ředitelku Elizabeth Holmes a bývalého prezidenta Rameshe „Sunnyho“Balwaniho za to, že se zapojili do „propracovaného, roky trvajícího podvodu“, při kterém podvedl investory, aby uvěřili, že jeho klíčový produkt – přenosný analyzátor krve – by mohl vést …
Je Theranos veřejně obchodovatelný?
Byl Theranos veřejně obchodován? Ne. Theranos byla soukromá společnost, dokud nebyla v září 2018 uzavřena a zlikvidována.
Je Theranos CLIA certifikován?
Nikdo neví kolik. Stejně jako laboratoř Theranos mají certifikaci CLIA, ale jejich domácí vaření neníschválen kýmkoli, kromě nepřímo, v tom, že jsou „schváleny“FDA, protože splňují (staženou) definici LDT podle FDA.
Doporučuje:
Získal nebo získal?
I získal znamená, že odkazujete na zkušenosti, které jste až do dneška získali. Získal jsem na základě zkušeností, které jste získali v minulosti. Sotva někdo by si myslel, že jsi nedávno nezískal žádné zkušenosti, když řekneš, že jsem získal já.
Znamená žádost o pas schválení cic?
VIP člen. Mnoho, mnoho a mnoho lidí se ptalo a odpovědělo – žádost o pas znamená, že schválili vaši žádost. Neexistuje žádný jiný důvod, proč žádat o cestovní pas. Pokud však odešlete svůj pas a zjistí, že je falešný nebo že jste lhal o cestovních podrobnostech, stále můžete být odmítnuti.
Potřebuji schválení sab?
Ať už jste developer, agent nebo jednotlivec, který žádá o povolení k plánování výstavby, pokud váš projekt má více než 1 dům nebo 100 m2 nebo více stavební plochy, musíte také hledat SAB schválení spolu se schválením plánování. Co je souhlas SAB?
Získal biogen schválení FDA?
Akcie Biogenu minulý měsíc prudce vzrostly poté, co FDA schválil lék biotechnologické společnosti, první lék schválený americkými regulačními orgány ke zpomalení kognitivního poklesu u lidí žijících s Alzheimerovou chorobou a první nový lék na nemoc za téměř dvě desetiletí.
Dostane iterum schválení FDA?
Kandidát na perorální léčbu sulopenemem Iterum stále potřebuje další testování, řekl v pondělí FDA. Akcie společnosti Iterum Therapeutics plc (ITRM) – Zpráva společnosti Iterum Therapeutics Plc klesla v pondělí poté, co společnost oznámila, že nezíská schválení pro současnou formu své nové lékové aplikace pro perorální sulopenem.
