Získal theranos schválení FDA?

Obsah:

Získal theranos schválení FDA?
Získal theranos schválení FDA?
Anonim

Americká zdravotnická správa dala společnosti Theranos povolení k provedení testu na herpes na tomto přístroji v červenci – a byl to jediný test, který FDA schválil pro Theranos. Ale pro společnost, jejíž papírová hodnota je 9 miliard dolarů, se věci mohou vyvíjet od špatného k horšímu.

Jaký byl jeden diagnostický test od Theranos, který byl schválen FDA?

Na jaře 2015 byla společnost spoluautorem arizonského zákona, který se stal zákonem, díky němuž je pro pacienty legální nechat si testovat krev bez lékařského potvrzení. Toho léta FDA oznámila, že nanonádoby Theranos – patentované sběrače krve z otisků prstů – jsou bezpečné pro testování na herpes simplex-1.

Co udělal Theranos nezákonného?

V březnu 2018 americká Komise pro cenné papíry a burzu obvinila Theranos, její generální ředitelku Elizabeth Holmes a bývalého prezidenta Rameshe „Sunnyho“Balwaniho za to, že se zapojili do „propracovaného, roky trvajícího podvodu“, při kterém podvedl investory, aby uvěřili, že jeho klíčový produkt – přenosný analyzátor krve – by mohl vést …

Je Theranos veřejně obchodovatelný?

Byl Theranos veřejně obchodován? Ne. Theranos byla soukromá společnost, dokud nebyla v září 2018 uzavřena a zlikvidována.

Je Theranos CLIA certifikován?

Nikdo neví kolik. Stejně jako laboratoř Theranos mají certifikaci CLIA, ale jejich domácí vaření neníschválen kýmkoli, kromě nepřímo, v tom, že jsou „schváleny“FDA, protože splňují (staženou) definici LDT podle FDA.

Doporučuje: