2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Naposledy změněno: 2024-01-13 00:04
Akcie Biogenu minulý měsíc prudce vzrostly poté, co FDA schválil lék biotechnologické společnosti, první lék schválený americkými regulačními orgány ke zpomalení kognitivního poklesu u lidí žijících s Alzheimerovou chorobou a první nový lék na nemoc za téměř dvě desetiletí.
Je Biogen schválen FDA?
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil 7. června7. červnaod Biogenu monoklonální protilátku aducanumab (Aduhelm) pro ranou fázi Alzheimerovy choroby – první novou terapii schválenou pro neurogenerativní poruchu za téměř dvě desetiletí.
Bude aducanumab schválen FDA?
Dne 7. června 2021 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), první nový lék pro léčbu Alzheimerovy choroby v 2 desetiletí.
Jak se jmenuje lék Biogen na Alzheimerovu chorobu?
FDA schválila tento lék s názvem Aduhelm a vědecky známým jako aducanumab minulý týden na základě důkazů, že může redukovat mozkové plaky.
Proč byl aducanumab schválen?
Aducanumab odstraňuje shluky proteinu v mozku zvaného amyloid-β, který je podle některých výzkumníků hlavní příčinou Alzheimerovy choroby. Tato teorie je známá jako amyloidní hypotéza. FDA schválil lék na základě jeho schopnosti snižovat hladiny těchto plaků v mozku.
Doporučuje:
Získal nebo získal?
I získal znamená, že odkazujete na zkušenosti, které jste až do dneška získali. Získal jsem na základě zkušeností, které jste získali v minulosti. Sotva někdo by si myslel, že jsi nedávno nezískal žádné zkušenosti, když řekneš, že jsem získal já.
Znamená žádost o pas schválení cic?
VIP člen. Mnoho, mnoho a mnoho lidí se ptalo a odpovědělo – žádost o pas znamená, že schválili vaši žádost. Neexistuje žádný jiný důvod, proč žádat o cestovní pas. Pokud však odešlete svůj pas a zjistí, že je falešný nebo že jste lhal o cestovních podrobnostech, stále můžete být odmítnuti.
Potřebuji schválení sab?
Ať už jste developer, agent nebo jednotlivec, který žádá o povolení k plánování výstavby, pokud váš projekt má více než 1 dům nebo 100 m2 nebo více stavební plochy, musíte také hledat SAB schválení spolu se schválením plánování. Co je souhlas SAB?
Získal theranos schválení FDA?
Americká zdravotnická správa dala společnosti Theranos povolení k provedení testu na herpes na tomto přístroji v červenci – a byl to jediný test, který FDA schválil pro Theranos. Ale pro společnost, jejíž papírová hodnota je 9 miliard dolarů, se věci mohou vyvíjet od špatného k horšímu.
Dostane iterum schválení FDA?
Kandidát na perorální léčbu sulopenemem Iterum stále potřebuje další testování, řekl v pondělí FDA. Akcie společnosti Iterum Therapeutics plc (ITRM) – Zpráva společnosti Iterum Therapeutics Plc klesla v pondělí poté, co společnost oznámila, že nezíská schválení pro současnou formu své nové lékové aplikace pro perorální sulopenem.