Akcie Biogenu minulý měsíc prudce vzrostly poté, co FDA schválil lék biotechnologické společnosti, první lék schválený americkými regulačními orgány ke zpomalení kognitivního poklesu u lidí žijících s Alzheimerovou chorobou a první nový lék na nemoc za téměř dvě desetiletí.
Je Biogen schválen FDA?
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil 7. června7. červnaod Biogenu monoklonální protilátku aducanumab (Aduhelm) pro ranou fázi Alzheimerovy choroby – první novou terapii schválenou pro neurogenerativní poruchu za téměř dvě desetiletí.
Bude aducanumab schválen FDA?
Dne 7. června 2021 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), první nový lék pro léčbu Alzheimerovy choroby v 2 desetiletí.
Jak se jmenuje lék Biogen na Alzheimerovu chorobu?
FDA schválila tento lék s názvem Aduhelm a vědecky známým jako aducanumab minulý týden na základě důkazů, že může redukovat mozkové plaky.
Proč byl aducanumab schválen?
Aducanumab odstraňuje shluky proteinu v mozku zvaného amyloid-β, který je podle některých výzkumníků hlavní příčinou Alzheimerovy choroby. Tato teorie je známá jako amyloidní hypotéza. FDA schválil lék na základě jeho schopnosti snižovat hladiny těchto plaků v mozku.