Jak zabránit odslepení v klinických studiích?

Obsah:

Jak zabránit odslepení v klinických studiích?
Jak zabránit odslepení v klinických studiích?
Anonim

8. června 2018 | Na základě směrnice ICH o statistických zásadách pro klinické studie (E9) jsou nejdůležitějšími technikami návrhu pro zamezení zkreslení v klinických studiích zaslepení a randomizace.

Co znamená odslepení v klinických studiích?

Odslepení je proces, kterým se prolomí alokační kód, aby se statistik CI a/nebo pokusu dozvěděl o zásahu.

Co znamená odslepení pacienta?

Pojem v oboru používaný v klinických studiích pro identifikaci léčebného kódu subjektu/pacienta nebo seskupených výsledků ve studiích, kde přiřazení léčby nebylo subjektu známo a vyšetřovatelé.

Co je zaslepení a odslepení v klinických studiích?

Trojitě zaslepené studie také rozšiřují zaslepení na analytiky dat. Studie, ve které se nepoužívá zaslepení a všechny strany jsou si vědomy léčebných skupin, se nazývá otevřená nebo nezaslepená. Zaslepení je sdělení účastníkovi a/nebo studijnímu týmu, jakou léčbu účastník během studie podstoupil.

Jak zajišťujete kvalitu v klinických studiích?

Mezi způsoby, jak zabudovat kvalitu do programů klinického výzkumu, patří implementace standardních procesů/postupů (SOP) a efektivní školení. Provádění standardních operačních postupů je zřejmé; SOP se však často nedodržují. Efektivní školení GCP a opakovací školeníje další způsob, jak zabudovat kvalitu do klinického výzkumu.

Doporučuje:

Zajímavé články
Proč hi je silnější kyselina?
Přečtěte si více

Proč hi je silnější kyselina?

Síla vazby souvisí s délkou vazby, a protože jód má mnohem větší atomový poloměr než fluor, má HI mnohem delší, a proto slabší vazbu. Vodík se odstraňuje poměrně snadno, díky čemuž je HI silnější kyselina. Proč je HI silnější kyselina než HCl?

Jsou nemovitosti na nábřeží dobrou investicí?
Přečtěte si více

Jsou nemovitosti na nábřeží dobrou investicí?

Je nemovitost na nábřeží dobrá investice? … Nemovitosti na nábřeží mají tendenci ocenit více než vnitrozemské domy, takže pokud najdete nějaký za dobrou cenu, je pravděpodobné, že budete vydělávat, když se rozhodnete prodat. Kromě toho bývají sazby za pronájem nemovitostí na nábřeží vyšší a vždy je po nich vysoká poptávka.

Jsou krysy kamarády ve zvířecí farmě?
Přečtěte si více

Jsou krysy kamarády ve zvířecí farmě?

Hlasování proběhlo okamžitě a drtivou většinou bylo odsouhlaseno, že krysy jsou soudruzi. Existovali pouze čtyři disenti, tři psi a kočka, o které se později zjistilo, že hlasovala na obou stranách.“ Kdo jsou soudruzi ve Farmě zvířat?