„Nečistoty“se týkají syntetických standardů impurity a známých metabolitů API, které byly resyntetizovány na nejvyšší čistotu a jsou dodávány s úplnými analytickými údaji, které umožňují přesnou identifikaci a kvantifikaci cizích molekul, které mohou být přítomny v léku.
Co je test nečistot?
Analýza chemických nečistot je vědecký proces identifikace a izolace neznámých materiálů v chemikáliích, polymerech, obalech, léčivech, hotových výrobcích za účelem jejich identifikace.
Co je nečistota pro zdraví?
The United States Pharmacopeia definuje nečistoty jako „jakákoli složka léčivé látky, která není chemickou entitou definovanou jako léčivá látka; pro léčivý produkt jakákoli složka, která není složkou formulace“[16].
Co je nečistota ve fyzice?
Nečistoty jsou chemické látky uvnitř omezeného množství kapaliny, plynu nebo pevné látky, které se liší od chemického složení materiálu nebo sloučeniny. … Hladiny nečistot v materiálu jsou obecně definovány v relativních termínech.
Co je nečistota v organické chemii?
Organické nečistoty
Zahrnují nečistoty již přítomné v surovinách, izomerní barviva, pomocná barviva, rozkladné sloučeniny, sloučeniny vzniklé vedlejšími reakcemi a náhodné kontaminanty.
