Vyrábí se technologií rekombinantní DNA pomocí expresního systému savčích buněk . Tento lék je dostupný ve formě předplněné injekční stříkačky a praktického pera pro subkutánní samoaplikované dávky 1. Nový biologicky podobný adalimumabu, nazvaný adalimumab-adaz, byl schválen FDA 31. října 2018.
Jak se vyrábí adalimumab?
HUMIRA je vyrobena technologií rekombinantní DNA v expresním systému savčích buněk a je purifikována procesem, který zahrnuje specifické kroky inaktivace a odstranění viru. Skládá se z 1330 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 148 kilod altonů.
Odkud pochází adalimumab?
Historie. Adalimumab byla první plně lidská monoklonální protilátka schválená americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Bylo odvozeno z phage display.
Jaké jsou složky adalimumabu?
Každých 0,8 ml HUMIRA obsahuje adalimumab (40 mg), monohydrát kyseliny citronové (1,04 mg), dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (1,22 mg), mannitol (9,6 mg), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (0,69 mg), polysorbát 80 (0,8 mg), chlorid sodný (4,93 mg), citrát sodný (0,24 mg) a voda na injekci, USP.
Je HUMIRA vyrobena z myší?
Humira je plně lidská protilátka, což znamená neobsahuje žádné myší komponenty, řekl Stoffel. Na druhé straně Remicade je částečně vyroben z myšiDNA.
