2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Naposledy změněno: 2024-01-13 00:04
Registrační studie znamená kontrolovanou nebo nekontrolovanou lidskou klinickou studii licencovaného produktu, která je určena (v době, kdy je do klinické studie zařazen první pacient), aby získal dostatek údaje a výsledky na podporu podání žádosti o regulační schválení bez požadavku na jakékoli …
Co definuje klíčovou studii?
Co je klíčová klinická studie? Stěžejní klinická studie je klinická studie, která se snaží prokázat účinnost nového léku za účelem získání jeho marketingového schválení regulačními orgány (např. FDA ve Spojených státech a EMA v Evropě).
Co je to neregistrované klinické hodnocení?
Neregistrační hodnocení znamená Klinické hodnocení pro konkrétní indikaci, které (a) je zahájeno nebo probíhá po dokončení prvního hodnocení fáze III pro takovou indikaci a (b) není prováděn za účelem získání, zachování nebo rozšíření regulačního schválení testovaného produktu.
Co je studie klinického hodnocení?
Klinické studie
V klinické studii dostávají účastníci specifické intervence podle výzkumného plánu nebo protokolu vytvořeného zkoušejícími. Těmito zásahy mohou být lékařské produkty, jako jsou léky nebo zařízení; postupy; nebo změny chování účastníků, jako je strava.
Co je indikace klinické studie?
Indikace. Nemoc, symptom nebo zvláštnostsoubor okolností, pro které je vhodné provést konkrétní test, medikaci, proceduru nebo operaci. U léčby se indikace týká použití této léčby při léčbě konkrétního onemocnění.
Doporučuje:
Kam umístit registrační nálepku ATV?
Nálepky musí být zobrazeny nápadně na obou stranách ATV nebo UTV a na pozici, která je před operátorem. ATV nebo UTV s registrací pro veřejné použití také musí mít poznávací značku připevněnou na zadní části vozidla. Kam mám umístit nálepky na čtyřkolku?
Můžete dostat akademickou zkušební dobu dvakrát?
Vysokoškolští studenti mohou být během svého akademického programu umístěni na akademickou zkušební dobu až třikrát; nicméně, můžete být umístěn na akademickou zkušební dobu pouze na dvě po sobě jdoucí období. … Studenti magisterského studia mohou být během svého akademického programu umístěni na akademickou zkušební dobu až dvakrát.
Musí se neupravený zkušební zůstatek rovnat?
Neupravené součty zkušebního zůstatku celkový debetní zůstatek by se měl rovnat celkovému kreditnímu zůstatku. Pokud se neshodují, zkontrolujte, zda jste zkopírovali správné zůstatky z hlavní knihy do neupraveného zkušebního zůstatku. Mají se neupravené zkušební zůstatky rovnat?
Mají osoby ve zkušební době práva?
Včasné projednání obvinění při slyšení o pravděpodobné příčině a formální slyšení o odvolání; Právo předložit svědky a důkazy. … Podle ústavy USA a Kalifornie máte podmíněné právo konfrontovat svědky, jejichž výpovědi jsou použity proti vám při slyšení o porušení probační podmínky.
Jsou registrační značky legální?
To znamená, že naše poznávací značky se slogany jsou naprosto legální, pravděpodobně jste je viděli používat mnoha prodejci automobilů a výrobci za účelem reklamy, ale stále více a více oblíbenější u řidičů, kteří chtějí talíře na míru. Jsou talíře s rty legální?
