Ano, vyšetřovatelé jsou zodpovědní za získání souhlasu IRB před zahájením jakéhokoli výzkumu na lidských subjektech, na který se nevztahují výjimky (45 CFR 46.109(a) a (d)).
Kdo reguluje lidský výzkum?
Úřad pro ochranu lidského výzkumu (OHRP)
OHRP je součástí amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS). OHRP dohlíží a prosazuje společné pravidlo a další předpisy HHS na ochranu lidí ve výzkumu, který je financován z peněz HHS.
Jaký orgán je odpovědný za kontrolu a schvalování výzkumných protokolů?
Institutional Review Board (IRB) je správní orgán zřízený k ochraně práv a dobrých životních podmínek lidských výzkumných subjektů přijatých k účasti na výzkumných aktivitách prováděných pod záštitou instituce ke kterému je přidružen.
Jaké jsou povinnosti vyšetřovatelů?
– Zkoušející je odpovědný za: Vedení adekvátních záznamů o nakládání s drogou . Přesné anamnézy, které zaznamenávají všechna pozorování a. Další údaje týkající se vyšetřování každého jednotlivce. podával zkoumaný lék nebo byl použit jako kontrola v.
Kdo chrání účastníky výzkumu?
Vzhledem k tomu, že primárním cílem jakékoli IRB je chránit lidské účastníky, musí mít jakékoli studie zahrnující lidské účastníky schválení IRB. IRB také určuje, jaký typ revize projektubude vyžadovat. Tři typy hodnocení IRB jsou osvobozené, zrychlené a plné penze.
