Kompenzační testy se provádějí, aby se zjistilo, zda jsou splněny specifikace materiálu a/nebo aby se řešily očekávané regulační problémy. Tyto série testů lze také použít ke stanovení obecné kompatibility léků nebo k běžné kontrole kvality.
Co znamená kompendiál?
U. S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Compendial lékové standardy jsou také známé jako lékopisné standardy a tento termín se používá k popisu standardů kvality obsažených v USP–NF a další lékopisy po celém světě.
Co je kompendiální a nekompenzační?
Strategie pro pomocné látky: Nekompenzační. … Těmito takzvanými „nekompendiálními“pomocnými látkami mohou být nové materiály, které dříve nebyly schváleny v lékovém produktu, nebo jednoduše materiál, kde nebyla vytvořena lékopisná monografie.
Co je kompenzační požadavek?
Přídavné jméno. kompendiál (nesrovnatelné) Souvisí s kompendiem, které slouží jako standard, jako je British Pharmacopoeia nebo US Pharmacopeia. Další informace lze nalézt v kompendiálních monografiích. Naše metody splňují doplňkové požadavky.
Co je USP Compendial?
Upozornění USP–NF Compendial Notices jsou navržena tak, aby informovala zúčastněné strany o měnícím se stavu monografií USP–NF a obecných kapitol a dalších iniciativ USP–NF stanovujících standardy. Kompendiální oznámení zahrnují ObecnéOznámení, oznámení o záměru revidovat a opravy publikací.
