Z nebo týkající se vyšetřování nebo vyšetřování. nebo týkající se neschváleného léku nebo chemické látky, která je studována. "Protokol rozšířeného přístupu umožňuje pacientům využívat testovaný lék ještě před schválením FDA."
Co to znamená, když se něco zkoumá?
1: nebo souvisejících s vyšetřovacími výzkumnými činnostmi. 2: týkající se nebo se jedná o lék nebo lékařský postup, který není schválen pro obecné použití, ale je zkoumán v klinických studiích s ohledem na jeho bezpečnost a účinnost jako nový testovaný lék.
Co je to výzkumná terapie?
Vyšetřovací terapie jsou léčby, u kterých ještě nebylo prokázáno, že jsou prospěšné, ale jsou zkoumány v rámci výzkumné studie. Mohou, ale nemusí se stát součástí akceptovaných standardních léčebných režimů.
Co je IND při objevování drog?
An Investigational New Drug Application (IND) je žádost zadavatele klinické studie o získání povolení od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k podávání hodnoceného léku nebo biologického přípravku produkt pro lidi.
Může být zkoušená droga kontrolovanou látkou?
Při studiu zkoumané nové drogy, která je považována za kontrolovanou látku, zkoušející musí přijmout přiměřená opatření, aby zabránil krádeži nebo zneužití drogy donelegální kanály distribuce.
