Pokud účastník nebo LAR není schopen číst/psát, pak by měl být během celého procesu informovaného souhlasu přítomen nestranný svědek a musí k souhlasu připojit svůj podpis formulář.
Kdo může být nestranným svědkem?
Nestranný svědek: Osoba, která je nezávislá na hodnocení, která nemůže být nespravedlivě ovlivněna lidmi zapojenými do hodnocení, která se účastní procesu informovaného souhlasu, pokud subjekt nebo legálně přijatelný zástupce subjektu nemůže číst a čte formulář informovaného souhlasu a jakékoli další písemné …
Kdo může být právně přijatelným zástupcem v klinických studiích?
Právně přijatelný zástupce (LAR) by měl být blízký příbuzný účastníka a znak v ICF je získán od LAR, pokud je účastník negramotný.
Kdo je právně přijatelným zástupcem?
právně přijatelný zástupce. Jednotlivec nebo právní nebo jiný orgán oprávněný podle platných zákonů udělit jménem potenciálního subjektu souhlas s účastí subjektu v klinickém hodnocení.
V jakých situacích by měl být během celé diskuse o informovaném souhlasu přítomen nestranný svědek?
Pokud subjekt není schopen číst nebo pokud právně přijatelný zástupce není schopen číst, měl by být během celé diskuse o informovaném souhlasu přítomen nestranný svědek.
