Co znamená neoznačené použití?

Obsah:

Co znamená neoznačené použití?
Co znamená neoznačené použití?
Anonim

Off-label použití je použití farmaceutických léků pro neschválenou indikaci nebo v neschválené věkové skupině, dávkování nebo způsobu podání. Léky na předpis i volně prodejné léky mohou být používány off-label způsoby, ačkoli většina studií off-label užívání se zaměřuje na léky na předpis.

Je použití off-label nezákonné?

Praxe, nazývaná „off-label“předepisování, je zcela legální a velmi běžná. Více než jeden z pěti ambulantních receptů napsaných v USA je pro off-label terapie. "Off-label" znamená, že lék je používán způsobem, který není specifikován na štítku nebo příbalovém letáku schváleném FDA.

Co je považováno za použití off-label?

Neschválené použití schváleného léku se často nazývá „off-label“použití. Tento termín může znamenat, že lék je: Užívá se k léčbě onemocnění nebo zdravotního stavu, k jehož léčbě není schválen, například když je chemoterapie schválena k léčbě jednoho typu rakoviny, ale zdravotní péče poskytovatelé jej používají k léčbě jiného typu rakoviny.

Platí pojištění za použití mimo značku?

Největším problémem je zajistit, aby pojišťovací plány proplácely (proplácely) užívání drog mimo certifikaci. Mnoho pojišťoven nezaplatí za drahý lék, který se používá způsobem, který není uveden na schváleném štítku léku. Dělají to na základě toho, že jeho použití je „experimentální“nebo „zkušební“.

Je legální předepisovat mimo FDAschválené léky?

Zákon umožňuje zákonné uvedení některých neschválených léků na předpis na trh, pokud splňují kritéria obecně uznávaných jako bezpečné a účinné (GRASE) nebo staré. Agentura si však není vědoma žádného léku na předpis, který by byl zákonně uváděn na trh jako původní.

Doporučuje:

Zajímavé články
Byla umístěna vakuola?
Přečtěte si více

Byla umístěna vakuola?

Vakuoly jsou distribuovány v cytoplazmě buňky. Většina z nich je rozmístěna ve stejné vzdálenosti mezi buněčnou membránou, jádrem a dalšími velkými organelami buňky. Kde je vakuola nalezena? Vakuoly jsou membránově vázané organely, které lze nalézt u zvířat i rostlin.

Kde je křížová kost a kostrč?
Přečtěte si více

Kde je křížová kost a kostrč?

Krížová kost, někdy nazývaná křížový obratel nebo křížová páteř (S1), je velká, plochá kost trojúhelníkového tvaru usazená mezi kyčelními kostmi a umístěná pod posledním bederním obratlem (L5). Kostrč, běžně známá jako ocasní kost, je pod křížovou kostí.

Jak se zbavit vačice?
Přečtěte si více

Jak se zbavit vačice?

KROK 1: Odstraňte vačice atraktanty, jako je jídlo a voda, a potenciální domovy. … KROK 2: Zabezpečte vnější vstupní body do vašeho domova; blokovat přístup ke komínům, větracím otvorům nebo jiným otvorům nebo mezerám. … KROK 3: Aplikujte na zahradu chemický repelent.