V březnu 2019 Biogen zastavil vývoj léku poté, co analýza od nezávislé skupiny odhalila, že pravděpodobně nebude fungovat. Společnost poté šokovala investory o několik měsíců později tím, že oznámila, že bude nakonec usilovat o schválení léku regulačními orgány.
Bude lék Biogen schválen?
Biogenní lék na Alzheimerovu chorobu Vyhrává historické schválení, ale FDA vyžaduje novou zkoušku. Aducanumab, kandidát na Alzheimerovu chorobu, Biogen vyvinutý ve spolupráci s Eisai, dnes získal urychlené schválení od FDA – což podmínilo povolení tohoto léku na nové klinické studii.
Je Biogen schválen FDA?
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil 7. června7. červnaod Biogenu monoklonální protilátku aducanumab (Aduhelm) pro ranou fázi Alzheimerovy choroby – první novou terapii schválenou pro neurogenerativní poruchu za téměř dvě desetiletí.
Bude aducanumab schválen?
Dnes americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil Aduhelm (aducanumab) k léčbě Alzheimerovy choroby, vysilujícího onemocnění, které postihuje 6,2 milionů Američanů.
Schválí FDA lék Biogen na Alzheimerovu chorobu?
Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil aducanumab, monoklonální protilátku pod obchodním názvem Aduhelm, k léčbě Alzheimerovy choroby u pacientů v raném stádiu. Dnešní oznámení (7. června) znamená poprvé za 17 let, kdy FDA schválil lék k léčběneurodegenerativní onemocnění.
