FDA reklasifikovala systémy pediklových šroubů z předběžného zařízení třídy III na zařízení třídy II se speciálními ovládacími prvky, s účinností od 30. prosince 2016. Konečnou objednávku vydal FDA poté, co přehodnotila údaje, které se týkaly systémů pediklových šroubů.
Kdy mohou být pedikulární šrouby odstraněny?
Jakmile kostní štěp vyroste, šrouby a tyče již nejsou potřeba pro stabilitu a mohou být bezpečně odstraněny následnou operací zad. Většina chirurgů však odstranění nedoporučuje pokud pedikulární šrouby nezpůsobují pacientovi nepohodlí (5% až 10% případů).
Jsou pedikulární šrouby trvalé?
Pedikulární šrouby téměř nahradily schválené metody stabilizace páteře, jako jsou dráty, tyče a háky. Šrouby mohou být trvalé nebo dočasné. … Při této operaci se pár šroubů umístí vodorovně do zadní části kostěných můstků, nazývaných pedikly, které jsou spojeny s každým obratlem.
Z čeho jsou pedikulární šrouby vyrobeny?
Dnešním standardem je polyaxiální pedikulární šroub vyrobený z Titanu, který je vysoce odolný vůči korozi a únavě a je kompatibilní s MRI. Šroub je opatřen závitem a hlava je pohyblivá - otočná a pomáhá tak odbourávat napětí obratlů. Stejně jako ostatní šrouby se i polyaxiální šrouby dodávají v mnoha velikostech.
Měly by být pedikulární šrouby odstraněny?
Závěr: U pacientů úspěšně léčených pro torakolumbální rupturuzlomeniny, odstranění pedikulárního šroubu je prospěšné, protože zmírňuje bolest a invaliditu. Ke klinickému zlepšení může přispět obnovení úhlu segmentálního pohybu po odstranění implantátu.
